Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ist unter anderem für die Zulassung von Medikamenten für den us-amerikanischen Markt zuständig.

 

FDA verlangt von Firmen, die Medikamente in den USA verkaufen wollen, Qualitätsmanagement-Systeme, die "current good manufacturing practices" (CGMP's) genügen. 

 

QIS genügt diesen Ansprüchen! Besprechen Sie die Details mit uns.